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[行業動態] CDE:暫停注冊受理業務

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藥徒
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樓主
發表于 2020-6-20 18:47:05 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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轉自:國家藥品審評中心 編輯:青于藍


6月19日國家藥品審評中心發出暫停藥品注冊受理現場辦理的通知。2020年6月28日至6月30日,國家藥監局將暫停使用現有藥品注冊相關系統,相應的藥品注冊受理業務也將暫停。  


自2020年7月1日起,申請人應提交最新版藥品注冊申報軟件生成的注冊申請表辦理簽收業務。  

為保障新修訂《藥品注冊管理辦法》順利實施,按照《國家藥監局關于藥品注冊相關系統升級改造的公告》要求,2020年6月28日至6月30日,國家藥監局將暫停使用現有藥品注冊相關系統,相應的藥品注冊受理業務也將暫停。現就受理有關事宜通知如下:  


一、按照國家藥監局統一部署,在此期間中心一層資料接收室、行政受理服務大廳藥品受理窗口將暫停現場辦理以及郵寄資料的接收。  


二、自2020年7月1日起,申請人應提交最新版藥品注冊申報軟件生成的注冊申請表辦理簽收業務。  


暫停現場辦理期間遇有緊急情況,申請人可撥打咨詢電話反饋問題:010-85242306。  


國家藥品監督管理局藥品審評中心  


2020年6月19日  

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藥生
沙發
發表于 2020-6-21 18:17:55 | 只看該作者
相關系統升級改造的理由不夠充分!

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如果暫停是為了等新的藥品注冊指導原則出爐,那你能接受那嗎  詳情 回復 發表于 2020-6-22 08:31
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藥徒
板凳
發表于 2020-6-22 08:18:15 | 只看該作者
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藥徒
地板
發表于 2020-6-22 08:31:08 | 只看該作者
syhorchid 發表于 2020-6-21 18:17
相關系統升級改造的理由不夠充分!

如果暫停是為了等新的藥品注冊指導原則出爐,那你能接受那嗎
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