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[研發注冊] 干法制粒中測量壓輥后的薄片密度的目的是什么?

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樓主
發表于 2020-6-20 15:55:37 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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干法制粒中測量壓輥后的薄片密度的目的是什么?
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藥徒
沙發
發表于 2020-6-20 16:43:51 | 只看該作者
這個主要是考察設備的工藝變量對最終產品的影響
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藥徒
板凳
發表于 2020-6-20 17:21:02 | 只看該作者
論壇有一個《美國ANDA片劑(IR)開發模板》的文件,看完大致的能明白片劑開發的QbD思路。
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藥徒
地板
發表于 2020-6-21 08:05:49 | 只看該作者
不是很大,靠給料速度控制
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5#
發表于 2020-6-21 15:48:21 | 只看該作者
dengjianyyy 發表于 2020-6-20 17:21
論壇有一個《美國ANDA片劑(IR)開發模板》的文件,看完大致的能明白片劑開發的QbD思路。

能給個鏈接么?新人不太會查找,謝謝

點評

http://www.dtwsje.icu/forum.php?mod=viewthread&tid=81173&highlight=%C3%C0%B9%FAANDA%C6%AC%BC%C1  詳情 回復 發表于 2020-6-22 08:28
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6#
發表于 2020-6-21 16:31:19 | 只看該作者
大片密度可以影響干法制粒整粒后的顆粒粒徑分布,粒徑分布對于后端的總混(混不勻、或者差異過大導致分層)、壓片(流動性差,壓片不順暢等等)工序都會有影響,再深遠點顆粒粗細會影響產品釋放快慢,這個和濕法制粒步驟控制轉速、時間會有差不多的意思,都是保證產品質量在可控范圍內的中控措施,還有的干法中控不測定大片密度會測定干法制粒機整粒后的顆粒粒徑分布,控制在一定粒徑范圍內的顆粒占比
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藥徒
7#
發表于 2020-6-22 08:28:09 | 只看該作者
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