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[注冊] 在一家新公司作為一個新人做自己醫療器械注冊,沒人帶,怎么系統學習?如何快速了...

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藥徒
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樓主
發表于 2020-6-20 11:45:36 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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在一家新公司作為一個新人做自己醫療器械注冊,沒人帶,怎么系統學習?如何快速了解行情,前輩們能指導一下嗎
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藥徒
推薦
發表于 2020-6-20 17:58:47 | 只看該作者
多看法律法規

醫療器械注冊專員的修煉.pdf

3.18 MB, 下載次數: 104, 下載積分: 金幣 -1

醫療器械注冊工作要求及文件形成.pdf

818.28 KB, 下載次數: 89, 下載積分: 金幣 -1

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藥徒
推薦
發表于 2020-6-20 13:50:48 | 只看該作者
法規,標準,技術要求,規范,先把文字性的東西捋一遍,然后是市局、省局、國家局溝通相關申報事宜。很繁瑣,慢慢學習,慢慢進行把,一二三類的相關要求都不一樣。
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沙發
發表于 2020-6-20 11:55:30 | 只看該作者
多逛論壇   看看自己省局的網站    https://www.cmde.org.cn/CL0195/
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藥徒
板凳
發表于 2020-6-20 13:43:13 | 只看該作者
先看各種法規文件  
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藥徒
地板
發表于 2020-6-20 13:44:18 | 只看該作者
在網上找些線上培訓的課,可以買些會員用于自己提高
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頭像被屏蔽
藥徒
6#
發表于 2020-6-20 14:29:50 | 只看該作者
提示: 作者被禁止或刪除 內容自動屏蔽
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藥徒
7#
 樓主| 發表于 2020-6-20 17:11:19 | 只看該作者
天下子 發表于 2020-6-20 13:44
在網上找些線上培訓的課,可以買些會員用于自己提高

請問有具體的課程推薦嗎?謝謝
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藥徒
8#
 樓主| 發表于 2020-6-20 17:11:50 | 只看該作者
bingshi20000 發表于 2020-6-20 13:50
法規,標準,技術要求,規范,先把文字性的東西捋一遍,然后是市局、省局、國家局溝通相關申報事宜。很繁瑣 ...

謝謝謝謝!

點評

需要學習的東西看多,要不私信我加微信13754774422,一起交流學習。  詳情 回復 發表于 2020-6-24 09:36
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藥徒
10#
 樓主| 發表于 2020-6-20 22:04:46 | 只看該作者

謝謝謝謝!!!!感動嗚嗚嗚
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藥徒
11#
發表于 2020-6-22 08:45:27 | 只看該作者
熟悉公司體系,法律法規,多看看資料
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藥徒
12#
發表于 2020-6-22 08:50:26 | 只看該作者
沒人帶成長很困難,除非你們公司分工很細,否則到處碰壁
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藥徒
13#
發表于 2020-6-22 09:12:25 | 只看該作者

好資料,越來越自己懂的很少,繼續學習……
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藥徒
14#
發表于 2020-6-22 09:14:44 | 只看該作者
我跟你一樣的情況,沒人帶,自學,也是把各種法規文件找齊看一遍,然后去國家局省局藥監局或者其他官網看流程,能迷迷糊糊看個大概,我現在就處于似懂非懂的階段
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藥徒
15#
發表于 2020-6-22 09:35:07 | 只看該作者
zwq8866 發表于 2020-6-22 08:50
沒人帶成長很困難,除非你們公司分工很細,否則到處碰壁

太對了!規范和不規范的區別
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藥徒
16#
發表于 2020-6-22 09:45:53 | 只看該作者
新公司、新人、沒人帶,那就刻苦學習吧
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藥徒
17#
發表于 2020-6-22 09:59:39 | 只看該作者
各種苦難  慢慢來吧
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藥生
18#
發表于 2020-6-22 11:48:14 | 只看該作者
發現醫療器械這個行業的企業奇葩真多啊,今年特別多,冒出來很多企業生產類似口罩的東東,也按醫療器械管理的,但是專業的人手沒有啊,市場上哪有現成的那么多專業人士啊,按道理生產管理、質量管理、注冊、檢驗等都起碼要有點專業水平的吧,現實真TMD慘不忍睹
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19#
發表于 2020-6-22 13:06:41 | 只看該作者
法規,標準,技術要求,規范,先把文字性的東西捋一遍,然后是市局、省局、國家局溝通相關申報事宜。很繁瑣,慢慢學習,慢慢進行把,一二三類的相關要求都不一樣。
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藥徒
20#
發表于 2020-6-22 14:00:13 | 只看該作者
zysx01234 發表于 2020-6-22 11:48
發現醫療器械這個行業的企業奇葩真多啊,今年特別多,冒出來很多企業生產類似口罩的東東,也按醫療器械管理 ...

首先醫療器械這種行業學校里面沒有專業的教學,即便有些學校有這種專業,但是學的和實際用的兩碼事,很多東西得到企業里面系統的學習,更何況中國的法規和標準更新得太快,小企業都不喜歡按部就班的做體系。
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