蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

 找回密碼
 立即注冊

QQ登錄

只需一步,快速開始

使用微信帳號登錄

使用微信帳號登錄

搜索
查看: 542|回復: 4
打印 上一主題 下一主題
收起左側

[體系] 醫療器械原料、成品抽樣檢驗

[復制鏈接]
跳轉到指定樓層
樓主
發表于 2020-6-20 08:48:36 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

歡迎您注冊蒲公英

您需要 登錄 才可以下載或查看,沒有帳號?立即注冊

x
各位大神:我公司為組裝式醫療器械,原料取樣按照必須按照2828抽樣嗎?抽檢的每一個樣品都要全檢嗎?同問成品?請大家不吝賜教!                                             
回復

使用道具 舉報

藥徒
沙發
發表于 2020-6-20 09:44:34 | 只看該作者
成品肯定不是全項目檢驗的
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
板凳
發表于 2020-6-20 12:47:13 | 只看該作者
也想請教一下生物性原料怎么檢驗?
回復 支持 反對

使用道具 舉報

地板
 樓主| 發表于 2020-6-20 13:16:09 | 只看該作者
wyp198 發表于 2020-6-20 09:44
成品肯定不是全項目檢驗的

詳細點吧,無檢驗能力外檢的項目、原材料中已控制并且生產過程不會產生不良影響的項目  可以不全項檢,還有什么原則嗎?我們想減少檢驗量,又怕不符合 成品檢驗應該符合注冊技術要求以及國標的標準?
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
5#
發表于 2020-6-20 15:05:24 | 只看該作者
“成品檢驗規程的內容原則上應當覆蓋已注冊或者備案的產品技術要求中需要常規控制的檢驗項目和檢驗方法。不能覆蓋的,應當在成品檢驗規程中予以說明。必要時,應當給出經過確認的替代解決方案。”
回復 支持 反對

使用道具 舉報

您需要登錄后才可以回帖 登錄 | 立即注冊

本版積分規則

×友情提示
1、無權下載附件會員可能原因:1.“待驗證用戶組“,請點擊注冊郵箱里面收到的確認郵件即可; 2.作者設定權限的,提高用戶組級別即可
2、對本站的任何疑問或合作需求,請聯系微信tank066,關于怎樣提高用戶組/積分:http://www.dtwsje.icu/thread-6764-1-1.html
3、注冊用戶在本社區發表、轉載的任何作品僅代表其個人觀點,不代表本社區認同其觀點。
4、如果存在違反國家相關法律、法規、條例的行為,我們有權在不經作者準許的情況下刪除其在本論壇所發表的文章。
5、所有網友不要盜用有明確版權要求的作品,轉貼請注明來源,否則文責自負。

QQ|小黑屋|手機版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非經營性-2014-0058 京ICP備14042168號 京ICP證150354號 )

GMT+8, 2020-7-16 09:10 , Processed in 0.055045 second(s), 38 queries .

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回復 返回頂部 返回列表
腾讯欢乐捕鱼上分技巧 佳永配资怎么样 河南福彩快三电脑版 时时彩软件时时彩 青海11选5最大遗漏 陕西福彩快乐十分开奖结果查询 重庆幸运农场开奖查 今天25选5开奖视频 安徽快3遗漏数据一牛 福彩快乐双彩开奖结果 六合宝典开奖结果直播 天津11选5哪里可以买 三分钟幸运赛车开奖记录 中石油股票行情走势图 今日贵州快3推荐号码 湖南幸运赛车开奖走势图 好彩1