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行業指南(非法規)更新就一定要跟進嗎

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樓主
發表于 2020-6-19 13:36:53 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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求解:比如新版ISPE的調試與驗證的更新,作為醫藥公司一定要跟進更新驗證文件嗎

點評

可以不更新,如同工資可以不上漲是一個道理  發表于 2020-6-19 14:21
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藥徒
沙發
發表于 2020-6-19 13:48:31 | 只看該作者
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藥徒
板凳
發表于 2020-6-19 13:55:57 | 只看該作者
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地板
 樓主| 發表于 2020-6-19 13:57:17 | 只看該作者

因為意見存在分歧,QA執意要按照新更新的東西走,再加上各個驗證咨詢公司的狂轟濫炸,現實是要升級文件,要培訓,切培訓效果很差,甚是苦惱
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5#
 樓主| 發表于 2020-6-19 13:57:42 | 只看該作者

因為意見存在分歧,QA執意要按照新更新的東西走,再加上各個驗證咨詢公司的狂轟濫炸,現實是要升級文件,要培訓,切培訓效果很差,甚是苦惱

點評

標準是必須執行的,指南是建議性的,指導作用,可以用替代方法,只是直接采用指南,做起來不需過多的說明和確認  詳情 回復 發表于 2020-6-19 13:59
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藥徒
6#
發表于 2020-6-19 13:59:43 | 只看該作者
a625680526 發表于 2020-6-19 13:57
因為意見存在分歧,QA執意要按照新更新的東西走,再加上各個驗證咨詢公司的狂轟濫炸,現實是要升級文件, ...

標準是必須執行的,指南是建議性的,指導作用,可以用替代方法,只是直接采用指南,做起來不需過多的說明和確認
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藥徒
7#
發表于 2020-6-19 14:38:10 | 只看該作者
ISPE的東西很多公司根本就沒用過,只是技術指導文件而已,可以采取其他方式
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藥徒
8#
發表于 2020-6-19 16:12:41 | 只看該作者
早改晚改都是改   走在行業的前列不好嗎?
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藥徒
9#
發表于 2020-7-1 16:47:50 | 只看該作者
這些都是      指導性質         可跟 可不跟  
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