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唾液酸含量測定 你咋做的?

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藥徒
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樓主
發表于 2020-6-18 13:51:57 | 只看該作者 回帖獎勵 |正序瀏覽 |閱讀模式
本帖最后由 山羊老虎那些年 于 2020-6-18 14:36 編輯

      現在工藝開發、制造純化、劑型開發和穩定性測試過程中需要監測唾液酸結構與相對含量。
      不知論壇里 有做唾液酸含量測定的嗎?我一般是用試劑盒,3Q、審計追蹤、賬戶權限設定,以及21CFR Part 11倒是都有,一個試劑盒做兩次檢測。
      你們都咋做的?自己廠里做還是在外面做?有沒有性價比高點的地方?
      

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12#
發表于 2020-6-20 19:16:35 來自手機 | 只看該作者
ElaineAPT 發表于 2020-6-19 15:00
唾液酸含量檢測是放行項嗎

做融合蛋白的,大多是放行項,不過用的是藥典的顯色法。有能力做HPLC的,用來做藥學研究。
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11#
發表于 2020-6-19 15:00:12 | 只看該作者

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唾液酸含量檢測是放行項嗎
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藥徒
10#
 樓主| 發表于 2020-6-18 20:06:30 | 只看該作者
本帖最后由 山羊老虎那些年 于 2020-6-18 20:12 編輯
sandrarola 發表于 2020-6-18 16:26
請問,在外面做,多長時間能拿到結果,時間長嗎?

正常差不多15-20天
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9#
發表于 2020-6-18 19:57:49 | 只看該作者

回帖獎勵 +3 金幣

檢定偏差有多少合適呢?
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8#
發表于 2020-6-18 16:26:48 來自手機 | 只看該作者
紅茶. 發表于 2020-6-18 15:17
委外的。

請問,在外面做,多長時間能拿到結果,時間長嗎?
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藥徒
7#
 樓主| 發表于 2020-6-18 16:20:32 | 只看該作者
favasqb 發表于 2020-6-18 15:34
這個檢項歐美一直是HPLC法檢測的,藥典法應該更適合于EPO唾液酸測定的,對于其他樣品其實適用度不大,我看2 ...

請收下我的膝蓋
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藥徒
6#
 樓主| 發表于 2020-6-18 16:17:51 | 只看該作者
★云翼☆ 發表于 2020-6-18 15:02
記得好像是新資源食品吧,可能是以后開發的一個熱點,沒了解過檢測方法。

比如《燕窩中唾液酸的含量測定》   我們的討論不僅可以看到唾液酸檢測在制藥行業的踐行,還能看到食品行業的動態。有意思。謝謝分享
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5#
發表于 2020-6-18 16:17:49 | 只看該作者
favasqb 發表于 2020-6-18 15:34
這個檢項歐美一直是HPLC法檢測的,藥典法應該更適合于EPO唾液酸測定的,對于其他樣品其實適用度不大,我看2 ...

大佬好專業
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藥徒
地板
發表于 2020-6-18 15:34:21 | 只看該作者

回帖獎勵 +3 金幣

這個檢項歐美一直是HPLC法檢測的,藥典法應該更適合于EPO唾液酸測定的,對于其他樣品其實適用度不大,我看2020版藥典還是用的間苯二酚顯色法,不過增加了一個C群腦膜炎球菌多糖疫苗的樣品種類。
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藥生
板凳
發表于 2020-6-18 15:17:26 | 只看該作者
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藥徒
沙發
發表于 2020-6-18 15:02:21 | 只看該作者
記得好像是新資源食品吧,可能是以后開發的一個熱點,沒了解過檢測方法。
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