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[制藥用水] 各法規對水系統死角要求匯總

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藥徒
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樓主
發表于 2020-6-18 13:28:45 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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本帖最后由 東北以東 于 2020-6-18 13:39 編輯

1. WHO_TRS_929 附錄三,這是應該是目前為止最嚴格的要求, 1.5倍


2. 而WHO今年發布的《制藥用水GMP指南》(2020)就放寬到了3D標準



3. ISO去年發布的22519-2019中也是要求3D


4. ASNE BPE 是專門針對生物制藥行業,所以要求相對高一些,需要2倍


5. 國標GB50913-2013《醫藥工藝用水系統設計規范》中要求也是3D


6. 最后是我們熟悉的《藥品GMP指南》中廠房設施與設備中提到的也是一個概述,沒有給出具體建議值



還有一個6D,因為3D或2D都是管道外壁或內壁算起的,
而6D是測量管中到閥門中心的距離,計算方式不夠合理,
所以現在除了老舊系統無法改造的,

新系統已經基本很少有人使用6D 的計算方式和標準了。

6D的計算方式


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藥徒
沙發
發表于 2020-6-18 13:46:27 | 只看該作者
希望類似這種的貼子 能多一點
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藥徒
板凳
發表于 2020-6-18 14:29:06 | 只看該作者
不應該僅僅關注物理的“幾D”,更為重要的是污染控制策略,死角長度只是控制策略的一方面。

點評

是的,死角只是硬件安裝的一部分,要保證整個系統的污染控制要從更多的角度去關注  詳情 回復 發表于 2020-6-18 15:07
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藥徒
地板
 樓主| 發表于 2020-6-18 15:07:05 | 只看該作者
lszeric 發表于 2020-6-18 14:29
不應該僅僅關注物理的“幾D”,更為重要的是污染控制策略,死角長度只是控制策略的一方面。

是的,死角只是硬件安裝的一部分,要保證整個系統的污染控制要從更多的角度去關注
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藥徒
5#
發表于 2020-6-19 08:50:38 | 只看該作者
dn15的閥門不容易做到啊
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藥徒
6#
發表于 2020-6-20 10:40:35 | 只看該作者
事無巨細皆用心,厚積薄發始到金!
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藥徒
7#
發表于 2020-6-20 14:53:14 | 只看該作者
學習學習,多謝
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8#
發表于 2020-6-21 17:03:01 | 只看該作者
多多學習,帖子不錯
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藥徒
9#
發表于 2020-6-22 08:15:56 | 只看該作者
學習學習      
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藥徒
10#
發表于 2020-6-22 14:59:46 | 只看該作者
謝謝,學習了
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藥生
11#
發表于 2020-6-22 19:14:27 | 只看該作者
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12#
發表于 2020-6-23 13:30:03 | 只看該作者
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藥徒
13#
發表于 2020-6-24 08:28:34 | 只看該作者
超級喜歡這種匯總好的帖子,哈哈,一目了然,適合學習
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藥徒
14#
發表于 2020-6-24 09:52:32 | 只看該作者
謝謝分享!!!
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藥徒
15#
發表于 2020-6-24 15:17:31 | 只看該作者
非常專業,謝謝
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藥徒
16#
發表于 2020-6-30 10:55:57 | 只看該作者
6D?3D?2D?1.5D?0D?管道死角/盲管規則

管道死角&盲管規則(6D&3D&2D&1.5D&0D).docx

314.76 KB, 下載次數: 4, 下載積分: 金幣 -1

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17#
發表于 2020-6-30 21:02:52 | 只看該作者
非常有用的信息匯總!
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