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[生產] 植入醫療器械

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樓主
發表于 2020-6-18 08:45:06 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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請問下,植入醫療器械如果工藝用到脫模劑,脫模劑殘留量有沒有標準,驗證如何做
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藥徒
沙發
發表于 2020-6-19 13:27:20 | 只看該作者
我也遇到這種困擾,只要求考慮殘留的風險,但是很多都沒有明確的標準,骨科有一個ISO 19227
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板凳
 樓主| 發表于 2020-6-20 07:16:59 來自手機 | 只看該作者
九月的風箏 發表于 2020-06-19 13:27
我也遇到這種困擾,只要求考慮殘留的風險,但是很多都沒有明確的標準,骨科有一個ISO 19227

回頭研究下這個標準
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地板
發表于 2020-6-23 10:11:00 | 只看該作者
感覺好高端的樣子,我一個體外診斷試劑的毫無這方面的壓力
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5#
 樓主| 發表于 2020-6-23 22:02:55 來自手機 | 只看該作者
包燦明1 發表于 2020-06-23 10:11
感覺好高端的樣子,我一個體外診斷試劑的毫無這方面的壓力

植入的東西有點麻煩
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