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[法規] 國家藥監局關于發布熱濕交換器等8項注冊技術審查指導原則的通告(2020年 第39號)

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藥士
發表于 2020-6-18 08:23:43 | 顯示全部樓層 |閱讀模式

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國家藥監局關于發布熱濕交換器等8項注冊技術審查指導原則的通告(2020年 第39號)

   
2020年06月17日 發布

  為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥監局組織制定了熱濕交換器等8項注冊技術審查指導原則(見附件),現予發布。
特此通告。

  附件:1.熱濕交換器注冊技術審查指導原則
     2.低頻電療儀注冊技術審查指導原則
     3.電動氣壓止血儀注冊技術審查指導原則
     4.肺通氣功能測試產品注冊技術審查指導原則
     5.醫用二氧化碳培養箱注冊技術審查指導原則
     6.沖擊波治療儀注冊技術審查指導原則
     7.熱敷貼(袋)產品注冊技術審查指導原則
     8.聽力計注冊技術審查指導原則

國家藥監局
2020年6月9日











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藥徒
發表于 2020-6-18 12:31:40 | 顯示全部樓層
感謝分享。
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藥生
發表于 2020-6-18 12:44:02 | 顯示全部樓層
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發表于 2020-6-20 17:35:31 | 顯示全部樓層
謝謝老師好
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藥徒
發表于 2020-6-23 10:15:33 | 顯示全部樓層
感謝樓主分享
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