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[巡回講] 免費:蒲公英2020制藥技術巡回交流會(第71期--合肥站)

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發表于 2020-6-17 16:24:01 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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本帖最后由 蒲公英小助手 于 2020-6-18 09:19 編輯

蒲公英2020制藥技術巡回交流會
(第71期---合肥站)


      2020年,制藥企業面臨著非常嚴峻的新監管形勢,《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》、《疫苗管理法》的實施及即將實施《中國藥典》,已發布的《已上市化藥生產工藝變更研究技術指導原則》、《已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則》、《藥品生產場地變更研究指導原則》、《藥品生產質量管理規范生化藥品附錄》、《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》……不斷完善的行業法規讓制藥人應接不暇,如何正確面對、理解、落實、執行一系列法規?很多人困惑于此。

      為了推動制藥行業的發展,蒲公英聯合合肥億帆生物制藥有限公司主辦,創志科技(江蘇)股份有限公司、中科圣杰(深圳)科技集團有限公司、東莞中工通明光電科技有限公司、北京賽肯派機械有限公司、蘇州優譜德精密儀器科技有限公司、安東帕(上海)商貿有限公司協辦,共同舉辦2020蒲公英系列制藥技術交流會----合肥站(藥企免費參加)。

主辦單位:蒲公英
               合肥億帆生物制藥有限公司

協辦單位:北京賽肯派機械有限公司
               安東帕(上海)商貿有限公司
               創志科技(江蘇)股份有限公司
               東莞中工通明光電科技有限公司
               蘇州優譜德精密儀器科技有限公司
               中科圣杰(深圳)科技集團有限公司

承辦單位:博瑞吉第三方(廣州)醫藥咨詢有限公司

會議時間:2020年7月4~5日
會議地點:合肥凌冠大酒店  四樓鳳冠廳  (合肥蜀山區經濟技術開發區紫云路與青龍潭路交叉口)  
會議報到:2020年7月4日 7:30~9:00    四樓鳳冠廳門口
參會人員:限額180人參加,(藥企高層、設備/項目/質量/生產相關負責人), 每家企業限報2人,額滿為止。
會議費用:免會議費,交通住宿自理,提供一天午餐和GMP系列口袋書。

測溫消毒:全天三次測量體溫,入會場需要用免洗消毒液洗手。


會議內容
第一天  7月4日 (周六)
演講時間
演講內容
演講嘉賓
9:00 - 9:10
合肥億帆生物制藥有限公司  領導致辭
9:10 - 12:00
主題一:藥物警戒體系的建立
1、藥品管理法修正案關于藥物警戒的主要變化
2、FDA藥物警戒發展概述
3、我國對藥品生產企業藥品不良反應報告的要求
4、藥品生產企業藥品不良反應報告和監測工作檢查指南及實施
5、目前我國的狀況
鄧老師
12:00 - 13:30
午餐
13:30 - 14:00
主題二:詮釋數據完整性-安東帕解決方案
胡老師
14:00 - 17:00
主題三:《藥品生產監督管理辦法》詳解及重點關注問題答疑
1、辦法修訂背景
2、條款詳細解讀
3、生產辦法重點關注問題解析
主題四:《藥品注冊管理辦法》詳解及配套文件展望
1、辦法修訂背景
2、條款詳細解讀
3、有關配套文件展望
肖老師
第二天 7月5日 (周日)
演講時間
演講內容
演講嘉賓
09:00 - 12:00
主題五:《藥品管理法》解讀
1、修訂背景及重要意義
2、修改完善的主要制度
3、法律責任
4、以案說法
黃老師
12:00
會議結束

演講嘉賓簡介

鄧老師:博士,研究員,碩士研究生指導老師,中國藥學會藥品藥物警戒專業委員會委員、《藥物警戒》編委,從2004年開始從事藥物警戒工作,先后主持開發了《泛珠三角藥品不良反應監測平臺》、《基于HIS系統的藥品不良反應哨點監測與預警關鍵技術研究》、《藥品上市后集中監測與再評價綜合服務系統研究與應用》、《中國醫院藥物警戒系統(CHPS)研究與建立》、《藥品生產企業藥物警戒系統的建立研究》。多年來一直從事藥品上市后安全性評價工作。

胡老師:安東帕光學產品技術專家,多年的旋光應用及法規解析與實戰工作經驗。

肖老師:資深GMP檢查員

黃老師:資深GMP檢查員

報名方式

1、移動端直接掃描/識別下方二維碼即可在線報名:

2、電腦端請復制下方鏈接進行報名:

3、聯系咨詢:楊老師   咨詢電話:18928857068  QQ咨詢:3528231532

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2、企業會員將可以每場次5人(不限場次)參加IPPM &凱博思一年內所有全國收費培訓,并獲得一次免費的現場企業內審、內訓與咨詢服務,同時獲得其他權益。

3、更多會員權益,歡迎咨詢[email protected]    咨詢電話:18928857068  楊老師
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沙發
發表于 2020-6-17 16:57:40 | 只看該作者
想去喲!!!!
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大師
板凳
發表于 2020-6-17 18:05:24 | 只看該作者
北京賽肯派機械有限公司
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藥徒
地板
發表于 4 天前 | 只看該作者
免費的會議,很想參加哦。
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