蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

 找回密碼
 立即注冊

QQ登錄

只需一步,快速開始

使用微信帳號登錄

使用微信帳號登錄

搜索
查看: 472|回復: 7
打印 上一主題 下一主題
收起左側

[體系] 醫療器械外來文件管理如何控制?

[復制鏈接]
藥徒
跳轉到指定樓層
樓主
發表于 2020-6-17 11:19:07 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

歡迎您注冊蒲公英

您需要 登錄 才可以下載或查看,沒有帳號?立即注冊

x
本人剛接手外來文件,不是很了解操作,也沒有專門培訓。請問:
1.外來文件是不是清單定期收集更新?
2.是不是每個文件都要進行評審??3.外來文件管理制度里還有文件的轉換引用,什么文件需要轉換引用??
4.作廢的外來文件清單一定要嗎?那保存期限是多久?

求助各路有識之士,實在是不太明白

回復

使用道具 舉報

藥徒
沙發
發表于 2020-6-17 13:31:24 | 只看該作者
你們應該有個外來文件控制程序或者管理制度的啊,你按照程序文件做就是
外來文件管理是需要定期更新歸檔受控,做出一份外來文件清單,
文件轉換引用有語言的轉換翻譯,標準法規轉化為適合于公司的文件。比如說某個法規行標更新了你們必須第一時間對你們的體系文件和檢驗規程,生產工藝進行更新。
作廢的文件清單肯定要有,包括內部文件和外部文件,
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
板凳
發表于 2020-6-17 20:02:48 | 只看該作者
日常在收集外來文件的時候要有一個習慣:不管有沒有用,看完了之后一定要保存下來(切記一定要記錄出處),不能下載的那就截圖!
作用有二:一是表面你干活了,這是你的工作記錄;二是說不定哪天就派上用場了。
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
地板
發表于 2020-6-17 20:04:14 | 只看該作者
日常在收集外來文件的時候要有一個習慣:不管有沒有用,看完了之后一定要保存下來(切記一定要記錄出處),不能下載的那就截圖!
作用有二:一是表 明   你干活了,這是你的工作記錄;二是說不定哪天就派上用場了。

點評

受益  發表于 2020-6-18 08:42
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
5#
發表于 2020-6-18 10:56:46 | 只看該作者
zhjhua7998 發表于 2020-6-17 20:04
日常在收集外來文件的時候要有一個習慣:不管有沒有用,看完了之后一定要保存下來(切記一定要記錄出處), ...

回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
6#
 樓主| 發表于 2020-6-22 10:27:12 | 只看該作者
zwq8866 發表于 2020-6-17 13:31
你們應該有個外來文件控制程序或者管理制度的啊,你按照程序文件做就是
外來文件管理是需要定期更新歸檔受 ...

謝謝,有學習到
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
7#
發表于 2020-6-23 15:32:24 來自手機 | 只看該作者
zhjhua7998 發表于 2020-06-17 20:02
日常在收集外來文件的時候要有一個習慣:不管有沒有用,看完了之后一定要保存下來(切記一定要記錄出處),不能下載的那就截圖!
作用有二:一是表面你干活了,這是你的工作記錄;二是說不定哪天就派上用場了。

這個外來文件一般指什么文件呢??
回復 支持 反對

使用道具 舉報

您需要登錄后才可以回帖 登錄 | 立即注冊

本版積分規則

×友情提示
1、無權下載附件會員可能原因:1.“待驗證用戶組“,請點擊注冊郵箱里面收到的確認郵件即可; 2.作者設定權限的,提高用戶組級別即可
2、對本站的任何疑問或合作需求,請聯系微信tank066,關于怎樣提高用戶組/積分:http://www.dtwsje.icu/thread-6764-1-1.html
3、注冊用戶在本社區發表、轉載的任何作品僅代表其個人觀點,不代表本社區認同其觀點。
4、如果存在違反國家相關法律、法規、條例的行為,我們有權在不經作者準許的情況下刪除其在本論壇所發表的文章。
5、所有網友不要盜用有明確版權要求的作品,轉貼請注明來源,否則文責自負。

QQ|小黑屋|手機版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非經營性-2014-0058 京ICP備14042168號 京ICP證150354號 )

GMT+8, 2020-7-11 03:28 , Processed in 0.061750 second(s), 43 queries .

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回復 返回頂部 返回列表
腾讯欢乐捕鱼上分技巧 河南快三遗漏查询表 股票配资平台有哪些 - 股头网 吉林快3交流群 广东快乐十分有预测软件吗 000973股票分析 000006股票行情 河南快3基本二码遗漏 30选5开奖结果今天 股民最认可的股评专家股评专家博客 新疆体彩11选5查询 七星彩解梦 吉林快三人工计划网 贵州快3遗漏数据查询 方道配资 广西快3专家预测大小 手机炒股app排名