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[生產] 有關批號管制問題

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樓主
發表于 2020-6-16 17:12:23 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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這幾天準備編制公司批號管制規定,但參考的資料太多了,我反而倒是感覺迷茫了。想簡化點,制定下面個方案,請各位老師指導一下,看是否可行:
1.   產品批號:AABBCCDD,    AA,年份末2位數字,2019即19;  BB月份,  CC  日期,  DD流水,  比如2020/06/16日   下單的某個產品的批號就按20061601,假如該產品當日還有個生產批,那就是20061602;
2.不同產品可以同一個批號,比如本日A產品下單用批號20061601,B產品本日第一個批下單,也可以用此批號。
3.所有半制品都在生產批上加個P,比如P20061601,不管他幾個不同半制品,全部都統一一個批號
4.滅菌批加M,再尾部增一個字母流水A,B,C...   比如M20061601A,M20061601B.....
5.原料以入庫日期年月,加M,   比如M20061601,不同原料同一天入庫,可以存在同一個批號共用。
這種想法會不會太逆天了?
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藥徒
推薦
發表于 2020-6-16 17:47:13 | 只看該作者

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《醫療器械生產質量管理規范附錄無菌醫療器械》第三部分  術語
3.1 術語的含義是:
批號:用于識別一個特定批的具有唯一性的數字和(或)字母的組合。
生產批:指在一段時間內,同一工藝條件下連續生產出的具有同一性質和質量的產品。
滅菌批:在同一滅菌容器內,同一工藝條件下滅菌的具有相同無菌保證水平的產品。

產品批號除了滿足以上定義,還應該滿足產品可追溯性要求。

“2.不同產品可以同一個批號” 不符合生產批的定義。
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藥生
板凳
發表于 2020-6-16 22:00:29 來自手機 | 只看該作者

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不太合理,你再斟酌一下吧
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地板
 樓主| 發表于 2020-6-17 08:04:02 | 只看該作者
2個不同的產品應該可以用同一個批號的吧?應該不影響追溯呀!
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藥徒
5#
發表于 2020-6-17 08:15:05 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

前面再加個產品代碼
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藥徒
6#
發表于 2020-6-17 08:18:51 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

同一個體系內,必須保證產品批號是唯一的,這個主要是防混淆和差錯(特別是產品貼簽之前)。
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藥徒
7#
發表于 2020-6-17 08:32:43 | 只看該作者

回帖獎勵 +2 金幣

我也想知道  坐等大佬解答
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8#
 樓主| 發表于 2020-6-17 09:11:29 | 只看該作者
但應該是可以區分的吧?比如   標簽上, A產品 ,批次20061701;  B產品,批次20061701,  我們進倉庫,尋找產品,首先看標簽上 的品名, 然后再看批號,肯定不可能混淆的。
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藥徒
9#
發表于 2020-6-17 09:21:29 | 只看該作者
編制太復雜了,盡量簡單點,不然實際操作的時候,會引起混亂或者差錯,不易于掌握和操作。
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藥徒
10#
發表于 2020-6-17 11:04:30 | 只看該作者
不同產品相同批號,原先我做藥的時候我們是可以的,但是后來去了其他的公司,做醫療器械或化妝品,有些是老師檢查時可以接受,有些不可以。我個人覺得安全起見的話就增加區分產品的標識,這樣就不會一下子可以一下子不可以的現象了。
原料批號也是如此,如果原料進司時已有批號,其實是可以沿用供應商批號的

點評

同意您的觀點。  發表于 2020-6-17 11:06
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11#
發表于 2020-6-17 11:39:32 | 只看該作者
不太合理吧,不同產品用同一批號?追溯問題怎么解決?
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藥徒
12#
發表于 2020-6-17 15:41:05 | 只看該作者
批號的目的是滿足追溯要求,不同產品可以相同批號。
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13#
發表于 2020-6-17 15:59:31 | 只看該作者
建議產品代號+年月兩位+流水號兩位
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藥徒
14#
發表于 2020-6-17 17:41:15 | 只看該作者
本帖最后由 skiller2012 于 2020-6-17 17:46 編輯
BBCOME 發表于 2020-6-17 08:04
2個不同的產品應該可以用同一個批號的吧?應該不影響追溯呀!

僅僅追溯的要求,不同產品的確可以用同一個批號,但是這個批號和《規范》的批號含義不一樣。沒必要給自己挖坑。
建議批號的問題盡量和一線員工溝通一下,盡量簡潔,易懂,易于操作,畢竟執行的時候是他們用。
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藥徒
15#
發表于 2020-6-20 16:40:22 | 只看該作者
直接年月加流水號就好啦。
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