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藥企的辦公電腦要管理起來嗎?

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藥徒
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樓主
發表于 2020-6-15 11:47:16 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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藥企的辦公電腦要管理起來嗎?
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藥師
來自 11#
發表于 2020-6-15 14:32:00 | 只看該作者
一般 不用
GXP評估  6問題走一遭,相關就管。

電子版一般不用管    除非涉及機密(主要是見不得人的東西)

文件受控   核心是  使用經批準的版本    不是阻止產品知識向員工傳播。      
藥監這些年收走了那么多文件、回顧的等等,先把這控了,         
搞的外人  比內部人員  還容易拿        這是病。

點評

凈說實話。贊你!  詳情 回復 發表于 2020-6-17 19:30
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藥徒
推薦
發表于 2020-6-15 15:37:52 | 只看該作者
安裝加密軟件,可以保證所有文件內部傳遞,外部審批后傳遞。
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藥徒
沙發
發表于 2020-6-15 11:57:29 | 只看該作者
看你怎么個管法嘍
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板凳
發表于 2020-6-15 12:49:46 | 只看該作者
那肯定要管理起來啊。任何人都能操作電腦,文件被拷貝,刪除了咋辦?
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地板
發表于 2020-6-15 13:00:12 | 只看該作者
看辦公電腦的用途咯。如果涉及到GMP文件、記錄的保存、分發、刪除等的操作,需要進行管理哦。
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藥生
5#
發表于 2020-6-15 13:09:27 | 只看該作者
要的。
車間里的更應該按照計算機化系統進行管理
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6#
發表于 2020-6-15 14:21:39 | 只看該作者
需要管理,涉及到生產檢驗環節的還應按照計算機系統驗證管理
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藥徒
7#
 樓主| 發表于 2020-6-15 14:24:11 | 只看該作者
藍雨~ 發表于 2020-6-15 11:57
看你怎么個管法嘍

按照計算機的功能進行分類。根據不同類別設置不同權限,一類最嚴格,涉及QC、維保及生產控制電腦。
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藥徒
8#
 樓主| 發表于 2020-6-15 14:25:09 | 只看該作者
kjy 發表于 2020-6-15 14:21
需要管理,涉及到生產檢驗環節的還應按照計算機系統驗證管理

涉及GMP的電腦已經管理起來了,還差辦公的電腦的沒有管理
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藥徒
9#
 樓主| 發表于 2020-6-15 14:26:22 | 只看該作者
13199668878 發表于 2020-6-15 13:09
要的。
車間里的更應該按照計算機化系統進行管理

想請教一下,貴公司或者您了解的計算機都是怎么管理,能不能給個方向。管理到什么程度
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藥徒
10#
 樓主| 發表于 2020-6-15 14:26:53 | 只看該作者
石磊123 發表于 2020-6-15 13:00
看辦公電腦的用途咯。如果涉及到GMP文件、記錄的保存、分發、刪除等的操作,需要進行管理哦。

謝謝
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藥徒
12#
 樓主| 發表于 2020-6-15 15:20:05 | 只看該作者
915_雨 發表于 2020-6-15 14:32
一般 不用
GXP評估  6問題走一遭,相關就管。

哎,主要是限制辦公電腦上外網。這點執行起來有點難度
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14#
發表于 2020-6-15 15:58:53 | 只看該作者
我們公司裝加密軟件,轉外部的文件要審批才能解密
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藥徒
15#
 樓主| 發表于 2020-6-16 09:56:43 | 只看該作者
d15552738882 發表于 2020-6-15 15:37
安裝加密軟件,可以保證所有文件內部傳遞,外部審批后傳遞。

加密軟件的名稱是否可以說一下
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藥徒
16#
發表于 2020-6-17 09:10:20 | 只看該作者
suiyuan 發表于 2020-6-16 09:56
加密軟件的名稱是否可以說一下

加密軟件:金盾
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藥徒
17#
 樓主| 發表于 2020-6-17 09:13:37 | 只看該作者
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藥徒
18#
發表于 2020-6-17 09:26:59 | 只看該作者
按計算機化系統進行管理,尤其是質管部的電腦。
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藥徒
19#
發表于 2020-6-17 09:34:44 | 只看該作者
限制上外網最簡單吧,域控制器可以設置,路由里也可以設置,本地也可以設置。

加密軟件我以前用過前沿,還行。  優米云也行,服務器在本地
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大師
20#
發表于 2020-6-17 19:30:48 | 只看該作者
915_雨 發表于 2020-6-15 14:32
一般 不用
GXP評估  6問題走一遭,相關就管。

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