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[研發注冊] 藥品批發企業 申請MAH 流程

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樓主
發表于 2020-6-5 15:09:50 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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大家好,現在國家推行MAH制度,我們江西之前不在試點省份內,所以不了解相關流程。有誰了解 藥品批發醫藥公司  如何獲得MAH嗎  第一步是獲得藥品生產許可證嗎
我知道答案 本帖尋求最佳答案回答被采納后將獲得系統獎勵2 金幣 , 目前已有6人回答
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藥徒
沙發
發表于 2020-6-5 16:20:45 | 只看該作者
你沒有生產的品種怎么報生產許可證?
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藥徒
板凳
發表于 2020-6-5 16:33:13 | 只看該作者
上市許可持有人,得有注冊批準文號。就可報生產許可證或辦委托
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藥徒
地板
發表于 2020-6-6 06:05:27 來自手機 | 只看該作者
經營企業持有啥?
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5#
 樓主| 發表于 2020-6-6 18:33:49 | 只看該作者
可親可愛 發表于 2020-6-5 16:20
你沒有生產的品種怎么報生產許可證?

有一個鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液  
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6#
 樓主| 發表于 2020-6-6 18:35:27 | 只看該作者
jxnu2006 發表于 2020-6-6 06:05
經營企業持有啥?

正在和北京一個研發機構談鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液,是不是談下來了,就開始 申請 生產許可,然后注冊批準文號,然后委托生產

點評

那你們營業執照先變為生產藥品,那就是生產企業了  詳情 回復 發表于 2020-6-6 22:57
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藥徒
7#
發表于 2020-6-6 22:57:13 來自手機 | 只看該作者
18179574399 發表于 2020-6-6 18:35
正在和北京一個研發機構談鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液,是不是談下來了,就開始 申請 生產許可,然后注冊批準 ...

那你們營業執照先變為生產藥品,那就是生產企業了
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