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[工程案例] 大佬們,幫分析一下一個GMP車間從動土開始到結束是怎么個流程?

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藥徒
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樓主
發表于 2019-11-13 16:07:57 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
設備選型(根據產能、需求結合URS)→提供給設計院廠房圖紙確認→施工方進行施工→施工完成廠房驗收→凈化、設備確認驗證→三批培養基模擬灌裝→產品工藝驗證→GMP認證(已取消)→正式生產。
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藥徒
推薦
發表于 2019-11-13 16:52:47 | 只看該作者
理論上如此。實際估計多是邊設計、邊施工、邊調試、邊驗證、邊驗收吧
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藥生
沙發
發表于 2019-11-13 16:24:28 | 只看該作者
很復雜,你這個流程也是個大概吧
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藥徒
板凳
發表于 2019-11-13 16:33:13 | 只看該作者
按圖紙建唄,重點就是前期設計,設計不好,后面一堆難題
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藥生
地板
發表于 2019-11-13 16:50:10 | 只看該作者
立項--調研--可研--設計URS--概念設計--設計確認---項目設計--設計確認---審圖---招標---施工設計---確認---施工。。。。。。。。。。。
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藥徒
6#
發表于 4 天前 | 只看該作者
看來是做無菌的
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