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關于原料藥不良反應事件報告

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藥徒
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樓主
發表于 2019-11-13 14:14:55 來自手機 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
原料藥需要定期向不良反應監管機構上報未發生不良反應事件的報告嗎?
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藥徒
沙發
 樓主| 發表于 2019-11-13 14:17:39 來自手機 | 只看該作者
緊急求救……………………………
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板凳
發表于 2019-11-13 14:19:53 | 只看該作者
國內不需要
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藥徒
地板
 樓主| 發表于 2019-11-13 14:24:14 來自手機 | 只看該作者
yangxi 發表于 2019-11-13 14:19
國內不需要

我們公司以前每年定期都在專門的系統里面填寫,但是好像從去年開始,網上系統也不填了,因為負責的人都離職了,也不知道為什么原因,不填了。請教您一下,關于定期上報的除不良反應監測管理辦法外有專門的管理辦法嗎。
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藥徒
5#
發表于 2019-11-13 14:24:46 | 只看該作者
肯定不用啦,你們原料藥直接賣給客戶吃?
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藥徒
6#
 樓主| 發表于 2019-11-13 14:41:59 來自手機 | 只看該作者
zhuo2121 發表于 2019-11-13 14:24
肯定不用啦,你們原料藥直接賣給客戶吃?

我就想知道那個地方有規定原料藥上報不良反應報告

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zhuo2121  反正對我們原料藥是沒有;問下你們那邊有沒有做追溯的,怎么做?  詳情 回復 發表于 2019-11-13 15:02
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藥徒
7#
發表于 2019-11-13 15:02:02 | 只看該作者
果粒橙12 發表于 2019-11-13 14:41
我就想知道那個地方有規定原料藥上報不良反應報告

反正對我們原料藥是沒有;問下你們那邊有沒有做追溯的,怎么做?
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藥徒
8#
發表于 昨天 11:21 | 只看該作者
原料藥是按藥品管理的非藥品,不良反應是針對制劑產品的,奇怪這個能報上去么?
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