關于投料稱量

xpcxp

一個原輔料處方量是9329 g，使用的電子秤感量為2g，投料時稱9330g可以嗎？

人生下半場，難

誤差允許范圍之內,為什么不可以那?
每個臺秤不都是有精度范圍嗎, 另外很多企業也都在設置,日常校準
相對參考物料平衡的定義,同樣的這個也是有可考慮參考范圍的嗎"?
再換個說法,或者同比類推,
你稱量的是完完全全準確的, 你的容器是什么,燒杯/轉運桶/聚乙烯袋,你投料的時候.這些容器不粘嗎?投料還準嗎?
討論多了,感覺都像是再抬杠

二分之一智慧

當然可以啊。

xpcxp

二分之一智慧 發表于 2019-11-6 08:57
當然可以啊。

有沒有這方面的依據

二分之一智慧

電子秤不都有稱量誤差范圍嗎

tigar

估計你這個允許誤差和你實際稱量的重量，只有這一種電子秤了很合適了。其他肯定不行，允許誤差越小。稱量最大量就越小。我們公司允許誤差±2g的最大稱量才6kg。

zzd321281

買個精度高的稱就能做到 何必給自己找麻煩啊 你記錄上填的投料量和你的處方量不一樣到時候肯定被問的

yc20160802

2/9329=0.0002 已經到萬分之2了，難道要求到百萬分之一嗎？

xpcxp

zzd321281 發表于 2019-11-6 09:13
買個精度高的稱就能做到 何必給自己找麻煩啊 你記錄上填的投料量和你的處方量不一樣到時候肯定被問的

精密度高的量程小，稱量次數會多，從風險角度本人覺的少稱量次數少風險更低，另外秤是有誤差的，多次稱量不是誤差更大嗎﹖

xpcxp

yc20160802 發表于 2019-11-6 09:18
2/9329=0.0002 已經到萬分之2了，難道要求到百萬分之一嗎？

這個萬分之2和藥典凡例概念一樣嗎？

微信f12663d3

這個是你秤的精度不夠，設備精度達不到工藝要求，而不是稱量誤差的問題！

zengjie

學習一波，謝謝大佬。

zzd321281

xpcxp 發表于 2019-11-6 09:29
精密度高的量程小，稱量次數會多，從風險角度本人覺的少稱量次數少風險更低，另外秤是有誤差的，多次稱量 ...

你不是才稱1kg啊 肯定有精度1g的

劃水的魚

xpcxp 發表于 2019-11-6 09:29
精密度高的量程小，稱量次數會多，從風險角度本人覺的少稱量次數少風險更低，另外秤是有誤差的，多次稱量 ...

我不同意你這個說法，首先這個樓主沒有說明很多東西，那么我只能去猜，接近10公斤的輔料，用的是臺秤的話，一般精度才10g的誤差，那么這個就比較大了，買一個電子天平是有必要的 ，最后的尾料必然是需要稱量的。第二如果他們直接用電子天平，一般的電子電子天平2KG的上限（一般），有的5KG，那么必然還是要稱量2次，所以稱量的精度問題，還是結合實際來，就如你說你們工藝要求投料9229，你投9230，如果工藝驗證中有明確的驗證范圍是可以接受的，自然最好，如果沒有，核算一下分裝后的誤差 進行評估也可以。這個是有規定的

zzd321281

劃水的魚 發表于 2019-11-6 09:48
我不同意你這個說法，首先這個樓主沒有說明很多東西，那么我只能去猜，接近10公斤的輔料，用的是臺秤的話 ...

但是明明有滿足這種量程和精度的稱 為啥要評估呢

劃水的魚

zzd321281 發表于 2019-11-6 09:51
但是明明有滿足這種量程和精度的稱 為啥要評估呢

不是評估稱，評估產品，這個在針劑或者注射劑不明顯，原料投料和口服的誤差是最明顯的，一般企業會明確要求投料的誤差值。并在文件注明。在一個很核心的問題，其實9229克的物料如果讓實驗室在稱，他們會稱稱什么樣子，這個問題問下你們的實驗員，稱量方面可以多多學習實驗室體系，9229是準確后面.0才是估值，最后一點 工藝規程要求你們投9229 不是要求投9228-9230這樣寫的，從實際上講1克的誤差在10公斤的輔料的風險只有1/10000。所以這就是你們覺得這是一個風險較小的原因？今天1g是誤差 2g是誤差，下次是不是10g也可以在誤差內，其實說白了，每次都要評估，只是風險小，所以沒必要，風險變大了，然后就沒法評估了

普藥生產

買個稱，花錢的事，一下就辦了。。何樂而不為？非要找政策，找法規，然后證明一大波，然后檢查完，給提整改，然后再買？

普藥生產

本來這個事，也沒有實際的對錯，國人總給自己留點余地，且漢語博大精深，但僅限于仁者見仁，如果檢查人員 不茍同你的說法，他也沒錯，可你得聽。既然發現了，就不要在這里非要爭個高低，意義不大，反而刺激檢查情緒，后患無窮

zzd321281

劃水的魚 發表于 2019-11-6 10:01
不是評估稱，評估產品，這個在針劑或者注射劑不明顯，原料投料和口服的誤差是最明顯的，一般企業會明確要 ...

知道你評估產品 但是沒必要啊 現在臺秤30kg都能做到1g 我處方多少我就稱多少完事了 誤差是誤差和這個不一樣

mwp58403

偷偷告訴你一個方法，你把問問題的方式改一下，就問：如果要稱9329g，操作人員稱了9330g，可以嗎？我想答案應該很統一。

劃水的魚

mwp58403 發表于 2019-11-6 10:08
偷偷告訴你一個方法，你把問問題的方式改一下，就問：如果要稱9329g，操作人員稱了9330g，可以嗎？我想答案 ...

這個問題是2個問題，第一個是你們多投了1g有無風險，第二個 你的操作員沒按SOP執行，只是問題不是那么大。現在問題就這2個 第一個可以沒必要討論 確實風險小，第二個呢？你作為管理者，你怎么知道你的操作者是怎么定義多少g是在合理的范圍內，你的sop又沒寫，他可以無限的腦補