關于投料稱量

xpcxp · 發表于 2019-11-6 08:48:36

一個原輔料處方量是9329 g，使用的電子秤感量為2g，投料時稱9330g可以嗎？

人生下半場，難 · 發表于 2019-11-6 14:54:21

誤差允許范圍之內,為什么不可以那?
每個臺秤不都是有精度范圍嗎, 另外很多企業也都在設置,日常校準
相對參考物料平衡的定義,同樣的這個也是有可考慮參考范圍的嗎"?
再換個說法,或者同比類推,
你稱量的是完完全全準確的, 你的容器是什么,燒杯/轉運桶/聚乙烯袋,你投料的時候.這些容器不粘嗎?投料還準嗎?
討論多了,感覺都像是再抬杠

二分之一智慧 · 發表于 2019-11-6 08:57:39

當然可以啊。

xpcxp · 發表于 2019-11-6 09:05:20

二分之一智慧發表于 2019-11-6 08:57
當然可以啊。

有沒有這方面的依據

二分之一智慧 · 發表于 2019-11-6 09:09:39

電子秤不都有稱量誤差范圍嗎

tigar · 發表于 2019-11-6 09:13:20

估計你這個允許誤差和你實際稱量的重量，只有這一種電子秤了很合適了。其他肯定不行，允許誤差越小。稱量最大量就越小。我們公司允許誤差±2g的最大稱量才6kg。

zzd321281 · 發表于 2019-11-6 09:13:26

買個精度高的稱就能做到何必給自己找麻煩啊你記錄上填的投料量和你的處方量不一樣到時候肯定被問的

yc20160802 · 發表于 2019-11-6 09:18:41

提示: 作者被禁止或刪除內容自動屏蔽

xpcxp · 發表于 2019-11-6 09:29:16

zzd321281 發表于 2019-11-6 09:13
買個精度高的稱就能做到何必給自己找麻煩啊你記錄上填的投料量和你的處方量不一樣到時候肯定被問的

精密度高的量程小，稱量次數會多，從風險角度本人覺的少稱量次數少風險更低，另外秤是有誤差的，多次稱量不是誤差更大嗎﹖

xpcxp · 發表于 2019-11-6 09:31:09

yc20160802 發表于 2019-11-6 09:18
2/9329=0.0002 已經到萬分之2了，難道要求到百萬分之一嗎？

這個萬分之2和藥典凡例概念一樣嗎？

微信f12663d3 · 發表于 2019-11-6 09:33:14

這個是你秤的精度不夠，設備精度達不到工藝要求，而不是稱量誤差的問題！

zengjie · 發表于 2019-11-6 09:34:41

學習一波，謝謝大佬。

zzd321281 · 發表于 2019-11-6 09:44:18

xpcxp 發表于 2019-11-6 09:29
精密度高的量程小，稱量次數會多，從風險角度本人覺的少稱量次數少風險更低，另外秤是有誤差的，多次稱量 ...

你不是才稱1kg啊肯定有精度1g的

劃水的魚 · 發表于 2019-11-6 09:48:00

xpcxp 發表于 2019-11-6 09:29
精密度高的量程小，稱量次數會多，從風險角度本人覺的少稱量次數少風險更低，另外秤是有誤差的，多次稱量 ...

我不同意你這個說法，首先這個樓主沒有說明很多東西，那么我只能去猜，接近10公斤的輔料，用的是臺秤的話，一般精度才10g的誤差，那么這個就比較大了，買一個電子天平是有必要的，最后的尾料必然是需要稱量的。第二如果他們直接用電子天平，一般的電子電子天平2KG的上限（一般），有的5KG，那么必然還是要稱量2次，所以稱量的精度問題，還是結合實際來，就如你說你們工藝要求投料9229，你投9230，如果工藝驗證中有明確的驗證范圍是可以接受的，自然最好，如果沒有，核算一下分裝后的誤差進行評估也可以。這個是有規定的

zzd321281 · 發表于 2019-11-6 09:51:31

劃水的魚發表于 2019-11-6 09:48
我不同意你這個說法，首先這個樓主沒有說明很多東西，那么我只能去猜，接近10公斤的輔料，用的是臺秤的話 ...

但是明明有滿足這種量程和精度的稱為啥要評估呢

劃水的魚 · 發表于 2019-11-6 10:01:55

本帖最后由劃水的魚于 2019-11-6 10:09 編輯

zzd321281 發表于 2019-11-6 09:51
但是明明有滿足這種量程和精度的稱為啥要評估呢

不是評估稱，評估產品，這個在針劑或者注射劑不明顯，原料投料和口服的誤差是最明顯的，一般企業會明確要求投料的誤差值。并在文件注明。在一個很核心的問題，其實9229克的物料如果讓實驗室在稱，他們會稱稱什么樣子，這個問題問下你們的實驗員，稱量方面可以多多學習實驗室體系，9229是準確后面.0才是估值，最后一點工藝規程要求你們投9229 不是要求投9228-9230這樣寫的，從實際上講1克的誤差在10公斤的輔料的風險只有1/10000。所以這就是你們覺得這是一個風險較小的原因？今天1g是誤差 2g是誤差，下次是不是10g也可以在誤差內，其實說白了，每次都要評估，只是風險小，所以沒必要，風險變大了，然后就沒法評估了

普藥生產 · 發表于 2019-11-6 10:02:15

買個稱，花錢的事，一下就辦了。。何樂而不為？非要找政策，找法規，然后證明一大波，然后檢查完，給提整改，然后再買？

普藥生產 · 發表于 2019-11-6 10:06:03

本來這個事，也沒有實際的對錯，國人總給自己留點余地，且漢語博大精深，但僅限于仁者見仁，如果檢查人員不茍同你的說法，他也沒錯，可你得聽。既然發現了，就不要在這里非要爭個高低，意義不大，反而刺激檢查情緒，后患無窮

zzd321281 · 發表于 2019-11-6 10:06:13

劃水的魚發表于 2019-11-6 10:01
不是評估稱，評估產品，這個在針劑或者注射劑不明顯，原料投料和口服的誤差是最明顯的，一般企業會明確要 ...

知道你評估產品但是沒必要啊現在臺秤30kg都能做到1g 我處方多少我就稱多少完事了誤差是誤差和這個不一樣

mwp58403 · 發表于 2019-11-6 10:08:13

偷偷告訴你一個方法，你把問問題的方式改一下，就問：如果要稱9329g，操作人員稱了9330g，可以嗎？我想答案應該很統一。

劃水的魚 · 發表于 2019-11-6 10:13:51

mwp58403 發表于 2019-11-6 10:08
偷偷告訴你一個方法，你把問問題的方式改一下，就問：如果要稱9329g，操作人員稱了9330g，可以嗎？我想答案 ...

這個問題是2個問題，第一個是你們多投了1g有無風險，第二個你的操作員沒按SOP執行，只是問題不是那么大。現在問題就這2個第一個可以沒必要討論確實風險小，第二個呢？你作為管理者，你怎么知道你的操作者是怎么定義多少g是在合理的范圍內，你的sop又沒寫，他可以無限的腦補

帳號		自動登錄	找回密碼
密碼			立即注冊

[凍干] 關于投料稱量

推薦

熱門

最新

yc20160802 yc20160802 當前離線金幣 UID 265491 帖子主題積分 6087 注冊時間 2016-8-2 最后登錄 1970-1-1 聽眾性別保密頭像被屏蔽	7^# 發表于 2019-11-6 09:18:41 \| 只看該作者提示: 作者被禁止或刪除內容自動屏蔽

	回復支持反對使用道具舉報