• 占小兵

    2004年畢業于南昌大學藥學院。從事藥品研發工作多年,在業內 ...

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  • 高梅

    藥視網特聘講師,就職于某國企,負責企業質量、驗證、生產過 ...

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  • 張老師

    張老師,畢業于武漢大學藥學院,在新藥研發一線工作十余年, ...

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  • 高鹍

    清華大學醫學院EMTM碩士研究生,現為某創新藥研發平臺臨床項 ...

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教育頻道
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      新藥研發項目技術轉移與管理
       

      本次分享為新藥研發項目技術轉移與管理,張老師將從以下幾點展開分享:1、技術轉移的基本概念2、技術轉移的流程和實例3、技術轉移的核心和法規4、技術轉移過程中的項目管理 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

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      藥物研發相關統計學基礎知識——置信區間
       

      本次分享為藥物研發相關統計學基礎知識,占老師將從以下幾點展開分享:1、總體參數對比樣本統計2、樣本與總體3、密度函數和分布函數4、什么是置信區間5、正態分布的置信區間6、置信區間在研發領域的應用 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

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      GC分析方法開發——案例分析
       

      本次分享為GC分析方法開發系列課程的第六場。一、占老師將從以下幾點展開分享:1、案例 三氟乙酸殘留2、案例 苯殘留3、案例 肼的檢測4、案例 多組分殘留溶劑 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

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      設計分析方法的誤差
       

      本次課程占老師將從以下五個方面展開講解:1、誤差分類2、分析方法的誤差設計3、隨機誤差的設計4、系統誤差的設計5、粗大誤差的設計 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

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      質量管理工具的具體介紹與實例
       

      在藥品質量管理中,提升質量工作是最重要的工作內容,本培訓可以幫助質量管理、生產管理和班組長等人員有效的采用合適的質量管理工具對不符合進行描述、分析和實施糾正措施,提升其分析問題、解決問題的能力,有效的提升公司的質量管理水平,提高顧客滿意度,實現質量能力、工作能力、顧客滿意度的全面提升和成本的有效降低。本課程單老師將從以下三個方面展開講解:1、控制圖2、過程能力控制(CPK、PPK)3、假設檢驗(T檢驗、方差分析) 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

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      單克隆抗體和生物類似藥藥學研究和審評評價要點
       

      近年來創新單抗藥物的開發是生物藥品的研發熱點,也是目前大分子藥物研發的代表性產品;而在生物類似藥的研究中,重組單抗也可謂是重中之重。目前國內單抗藥物按照新藥上市的途徑和要求開展工作,申報數量增加,但由于前期研發水平良莠不齊,尤其是在藥學和質量研究方面亟待規范。本課題將從產品審評審批的角度全面介紹從早期開發階段申報臨床,到臨床階段申報上市過程中藥學研究和評價的熱點,并對產品審評審批過程中常見的缺陷進行分析。對于同類藥物的研發人員、申報人員、QA人員及生產管理人員等都是十分有幫助的。本次培訓張老師將從以下三點展開:1、單抗藥物簡介及國內注冊概況2、創新單抗藥物藥學研究和評價3、單抗類生物類似藥藥學研究和評價 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

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      GC分析方法開發——色譜條件
       

      在本節課程中將會學習頂空分析的條件設置、進樣口溫度、檢測器溫度、升溫程序、色譜柱選擇、載氣參數、進樣參數等GC方法開發的研究思路。本次分享為GC分析方法開發系列課程的第五場,占老師將從以下幾點展開分享:1、進樣口 2、檢測器 3、柱溫與升溫程序 4、色譜柱選擇6、載氣 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

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      GC分析方法開發——樣品處理
       

      本次課程為GC分析方法開發系列課程的第四場,占老師將從以下幾點展開課程:1、頂空分析2、稀釋劑與供試品濃度3、處理方法與風險評估 掃碼關注,了解最新課程信息 詳情咨詢,請掃描上方二維碼

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