蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

標題: 大佬們,幫分析一下一個GMP車間從動土開始到結束是怎么個流程? [打印本頁]

作者: 仗義凌然的螞蟻    時間: 2019-11-13 16:07
標題: 大佬們,幫分析一下一個GMP車間從動土開始到結束是怎么個流程?
設備選型(根據產能、需求結合URS)→提供給設計院廠房圖紙確認→施工方進行施工→施工完成廠房驗收→凈化、設備確認驗證→三批培養基模擬灌裝→產品工藝驗證→GMP認證(已取消)→正式生產。
作者: 大呆子    時間: 2019-11-13 16:24
很復雜,你這個流程也是個大概吧
作者: mrdai556    時間: 2019-11-13 16:33
按圖紙建唄,重點就是前期設計,設計不好,后面一堆難題
作者: xqliu    時間: 2019-11-13 16:50
立項--調研--可研--設計URS--概念設計--設計確認---項目設計--設計確認---審圖---招標---施工設計---確認---施工。。。。。。。。。。。
作者: 長期使用的名字    時間: 2019-11-13 16:52
理論上如此。實際估計多是邊設計、邊施工、邊調試、邊驗證、邊驗收吧
作者: 小強123456    時間: 2019-12-2 07:54
看來是做無菌的
作者: JIANG12345    時間: 2019-12-11 11:31
施工得包括廠房建設,公用系統安裝/管道鋪設和復雜工藝設備的安裝定位同步進行,不然要拍大腿的
作者: 東北以東    時間: 2019-12-15 19:40
如果不著急,是個很享受的流程,如果著急,是個非常痛苦的流程
作者: yinqiang    時間: 2020-2-13 16:42
找專業的人,做專業的事




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